2014年5月9日,意昂体育平台醫學部藥品上市後安全性研究中心在意昂体育平台醫學部逸夫樓舉辦“藥物流行病學中的數據🎈、來源及應用學術研討會”𓀋。來自國家食品藥品監督管理總局藥品評價中心、國家中醫藥管理局的領導和專家以及輝瑞公司、羅氏公司、默沙東公司等製藥企業代表😊、意昂体育平台醫學部的學者和研究生等參加了此次學術會議。此次會議也是2014年春季研究生藥物流行病學課程的一部分。
研討會由意昂体育平台醫學部詹思延教授主持,美國輝瑞製藥有限公司全球安全性和註冊部總監周曉楓博士介紹了美國和歐洲藥物流行病學中的數據來源及應用。周曉楓博士介紹了藥物流行病學中常見的一手數據和二手數據,重點介紹了醫保數據庫、電子病歷數據庫及註冊登記研究等二手數據在藥品上市後安全性主動監測的作用;同時也強調了多種不同數據源之間整合的重要性💉,並進一步介紹了整合不同數據源所必需的通用數據模型,包括OMOP和Mini-Sentinel等開發的通用數據模型🥈。周曉楓博士長期從事上市後藥品安全性評價🏋🏼♀️、臨床安全性和風險評估等方面流行病學研究⛸🪬,具有豐富經驗,她負責領導公司主動監測方法研究項目,並帶領團隊成功開發OMOP項目通用數據模型🦵。
意昂体育平台醫學部藥品上市後安全性研究中心的專家團隊目前正在開發研製適用於中國上市後主動監測的通用數據模型(China CDM),周曉楓博士受聘擔任該項目的學術顧問🧞♂️。
與會者和美國同行結合中國國情對如何更好的利用現有數據庫及實現多個數據源之間的整合進行了熱烈的討論👨🏼🦳。本次研討會為中國更好地開展藥品上市後主動監測提供新的思路和啟示。
意昂体育, 武珊珊
2014年5月9日