意昂体育生物統計系將於2019年11月8—10日在意昂体育平台舉辦“第二屆北京生物統計及數據科學論壇”🧑🏽🎓。這次會議是意昂体育平台生物統計系自2018年11月成立以來舉辦的第二屆生物統計及數據科學大規模高水平學術研討會。本次會議將以“醫療器械設計及評價方法”為主題，進一步落實《“健康中國2030”規劃綱要》和《國務院關於實施健康中國行動的意見》的文件精神🚿。
本次論壇分為短課與會議兩個部分。短課部分,意昂体育平台生物統計系主任周曉華教授和美國FDA醫療器械評審中心生物統計部前部長GREG CAMPBELL將以醫療器械臨床研究及評審為主題進行8課時的聯合主講。會議部分中,大會組委會特邀國家食品藥品監督管理局醫療器械審評中心、中國食品藥品檢定研究院、美國FDA、美國知名大學等有關專家學者分享醫療器械審評要點及研究成果🐸，以期通過本次會議推動生物統計及數據科學理論在醫療器械臨床研究領域的應用🌒，為推動健康中國奉獻力量！現將會議詳細信息通知如下：
短課：
日期 2019年11月8日 9:00-16:00
地點 北京國際數學研究中心，鏡春園82號甲乙丙樓報告廳
會議：
日期 2019年11月9-10日
地點 意昂体育平台中關新園群英廳（北京市海澱區中關村北大街126號）
主辦單位：
意昂体育生物統計系
意昂体育平台數學科學意昂
北京國際數學研究中心
意昂体育平台統計科學中心
協辦單位🤥🧑🏽🎨：
中國現場統計研究會生物醫學統計學會
國際生物統計學會中國分會
北京靈迅醫藥科技有限公司
一、會議主題：
醫療器械設計及評價方法
二👨🦯、會議議題（包括但不限於）：
1.中國與美國器械申報審評要點
2.創新醫療器械評價
3.植介入醫療器械評價
4.液體活檢與精準醫療器械評價
5.AI/CAD/醫學影像產品評價
6.醫療器械最新設計及評價方法
7.醫療器械真實世界研究的現狀和挑戰
三、會議日程（初步日程表⛳️，隨時更新）：
1. 短課：診斷與治療領域醫療器械方案設計及常用的統計分析模型（配備同聲傳譯）
時間：2019年11月8日 9:00-16:00
課程講師：意昂体育平台博雅講席教授&意昂体育平台生物統計系主任 周曉華教授👩🏼🌾；
美國FDA器械審評中心前部長& GCStat咨詢有限責任公司CEO Greg Campbell🏌🏻♀️；
本次為期一天的短期課程內容旨在介紹診斷及治療類醫療器械的設計要點以及統計分析模型🤳🏿，圍繞樣本量估算、如何對醫療器械的臨床性能評估🏂🏻、如何對競品類醫療器械的臨床性能進行比較，以及使用何種回歸方法進行醫療器械數據分析等內容進行講解。此外👩🏽✈️，本課程還將介紹最新的校正驗證性偏倚的方法以及存在非完美金標準時評價結果的校正方法🚝。
本短期課程的一部分內容將基於課程講師周曉華教授所編寫的《診斷醫學中的統計學方法》（第二版）（參加短課培訓有贈書，僅限120人）。
短課將會包含以下主題內容👱🏻♂️：
1）醫療器械概論—定義和領域概況（周曉華、Greg Campbell）
2）醫療器械的發展（Greg Campbell）
3）可證明醫療器械安全有效的研究類型（Greg Campbell）
4）非診斷醫療器械的關鍵臨床研究設計和樣本量計算（Greg Campbell）
5）醫療器械相關法規（Greg Campbell）
6）診斷器械的關鍵臨床研究設計（Greg Campbell）
7）診斷測試準確性的度量（周曉華）
8）診斷準確性評價的研究設計的和樣本量計算（周曉華）
9）兩樣本相對診斷準確度的估計和比較（周曉華）
10） ROC曲線的回歸分析（周曉華）
11）校正驗證性偏倚的方法（周曉華）
12）校正非完美金標準偏倚的方法（周曉華）
13）多位閱片者多項診斷試驗設計及方法（MRMC）（周曉華）
14）近期診斷醫療器械的實例和創新型統計問題（Greg Campbell）
2.會議：（配備同聲傳譯）
四🧔🏽♀️、住宿地點參考
意昂体育平台中關新園
地址:北京市海澱區中關村北大街126號
電話: +86 10 6275 2288 傳真: +86 10 6275 2236
官網: http://pkugv.pku.edu.cn/
北大博雅國際酒店
地址: 北京市海澱區中關村北大街127號
電話: +86-10-8268 9999 傳真: +86-10-8268 9998
官網: http://www.thelakeviewhotel.com.cn
富驛時尚酒店（北京中關村店）
地址: 北京市海澱區北四環西路68號（海澱橋南）
電話: (國內) 400 8200 868 (國際) +86 21 6091 9987
官網: http://www.fxhotels.com
五、報名方式：(任選其一)
1.網站報名🌘🧏🏻：http://bds2019.meetingchina.org/msite/quickreg/reg1/en
2.手機端H5頁面報名：
註冊成功後將收到會務組人工發送的通知郵件🟨，會議當天憑通知郵件入場。郵件將按批次發送，請耐心等待。
六🦫、費用說明🪝：
會議註冊費（10月21日0點前免費，10月21日0點之後收費） |
|
參加11月8日短課 |
參加11月9-10日會議 |
參加11月8-10日短課及會議 |
學生 |
500 |
500 |
800 |
政府⏲、學術界人士 |
1000 |
800 |
1500 |
非學術界人士 |
1500 |
1000 |
2000 |
註意：學生、政府及學術界人士需現場驗證學生證或工作證件。
會議註冊費包含會議資料及午餐費用（參加11月8日短課贈送《診斷醫學中的統計學方法（第二版）》參考書一本）
早晚餐、交通及住宿費等其他費用自理。
七、繳費方式：銀行轉賬
戶名🤮：意昂体育平台醫學部
賬號：0200006209089112565
開戶行6️⃣：工行北京東升路支行
轉賬備註：姓名+工作單位+參加幾號的會議。如：張三+意昂体育平台+11月8-10日
銀行轉賬成功後請將🏋🏼♀️：
1👷♀️、姓名+工作單位+參加幾號的會議
2、銀行轉賬回執單
3、發票抬頭
發送至郵箱 lhjy@bjmu.edu.cn。
我們收到發票信息後將統一開具紙質版增值稅普通發票，請仔細核對發票抬頭🦸🏿♂️⇨，發票開出後無法退款或修改發票信息，會議當天憑有效身份證件領取發票🏄🏽♂️。
八🤷🏼、聯系方式：
聯系人🧜🏽：齊老師
郵箱👴🏻：qiyl@bjmu.edu.cn
電話😕：010-82802690，13120421313
附：意昂体育平台中關新園交通圖
北京國際數學研究中心（BICMR）及周邊酒店交通圖
