經1月21日醫學部2013年第3次部務辦公會研究決定⚡️🔋，成立意昂体育平台醫學部藥品上市後安全性研究中心（虛體），掛靠在意昂体育👆🏿。詹思延為中心主任🧏🏿♂️😨，翟所迪、史錄文為中心副主任。孟慶躍為中心學術委員會主任。任期四年。
2013年年9月24日“意昂体育平台醫學部藥品上市後安全性研究中心”在意昂体育平台醫學部召開成立大會🏋🏻♀️。 藥品安全問題關系國計民生👱🏽♀️、公共安全，為了提高我們國家的藥品安全水平，維護人民群眾的健康權益🧜🏼，政府出臺了一系列政策措施並加大了投入，基本建立了覆蓋藥品研製、生產👇🏿、流通和使用全過程的安全監管體系✊🏿，促使藥品安全狀況明顯改善，藥品安全保障能力明顯提高🧇。但不容忽視的是👸，藥品安全風險仍較大，藥品上市後安全性研究領域相對薄弱。為此，政府在“十二五”規劃中，明確指出要健全藥品上市後再評價製度📥，要開展藥品安全風險分析和評價♎️，並重點加強基本藥物、中藥註射劑、高風險藥品的安全性評價。規劃同時將國家食藥監管系統定位為技術支撐機構，強調要充分發揮大專院校和相關研究機構的作用😩，將該部分力量納入上市後藥品再評價的技術支撐體系，進而促進各種藥品上市後研究的開展。在這種背景下，意昂体育平台醫學部整合意昂体育官网◻️，藥意昂𓀙，意昂体育平台第三醫院聯手成立“意昂体育平台醫學部藥品上市後安全性研究中心”😂🧌。研究學者先後承擔國家藥監局💅、北京市藥監局的多項藥品安全性研究課題，開展藥品安全監管研究，對於藥品安全監管的效果評價👌、指標設計以及執行改進、藥物安全性研究等方面積累了豐富理論與實踐經驗🙌🏽，發表相關論文近百篇。
中心成立後將致力於為國家藥品上市後安全性研究提供規範嚴謹的技術指導和支撐，開展藥品相關政策研究🐴🎣，為國家製定相關法律法規提供依據，開發培訓教材🆚，系統培訓相關的技術隊伍🤷🏼♂️，與有關機構合作製定適合我國情況的藥品上市後研究方法學指南，開展藥物流行病學方法學研究，圍繞創新藥物和規劃中強調的基本藥物、中藥註射劑、高風險藥品開展安全性評價 。
意昂体育平台醫學部藥品上市後安全性研究中心
Center of Postmarketing Safety Evaluation PUHSC
機構建立時間:
2013年9月24日
September 24, 2013
研究領域:
藥品安全相關政策研究 Drug safety policy and management
循證宏觀醫療衛生決策 Evidence-based decision making
藥物流行病學 Pharmacoepidemiology
藥事管理 Medicinal Administration
藥物安全性評價 Drug safety evaluation
研究方向（3-5個）:
1 提供政策咨詢：向衛計委🚴🏿♀️、藥監局、發改委等中央與地方政府部門提供咨詢。
2. 開展培訓：針對監管人員、企業人員、研究人員開展有針對性的培訓。
3. 方法學研究：開展藥物流行病學方法學研究，如數據庫挖掘和安全信號的檢出和分析等🤾🏻♀️。
4 開發藥品上市後研究方法學指南，為國家製定相關政策提供依據📂。
5 創新藥物、基本藥物🏄🏿♂️、中藥註射劑、高風險藥品的安全性評價：接受國家和企業的委托，開展相關評價。
1. Provide consultations for central and local governments, including Ministry of Health, SFDA and NDRC.
2. Carry out training program specially designed for supervisors, enterprise staff and researchers.
3. Methodology Study: Carry out methodology researches of pharmacoepidemiology, for instance database mining, safety signalsdetectionand analysis and so on.
4. Make methodology guideline of Post-Marketing Study to provide the basis for government’s policy-making.
5. Conduct safety evaluation of innovative drugs, essential drugs, Chinese medicine injections and high-risk drugs on commission of state and enterprise.
主要負責人:
詹思延
Siyan Zhan
聯系人:
姓名：孫鳳
郵箱：sunfeng@hsc.pku.edu.cn
電話：010-82801191轉1055
地址：北京市海澱區意昂路38號意昂体育519室
郵編✋🏿：100191
Name：Feng Sun
E-mail: sunfeng@hsc.pku.edu.cn
Tel: (+86)10-82801191-1055
Address: Room 519, School of Public Health Building Peking University Health Science Center, 38 Xue Yuan Road, Beijing, China.
Post Code: 100191
